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微流控技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)展

一、概述微流控技術(shù)是對微量流體的精確操控的技術(shù)手段，尤其是指在亞毫米尺寸級別上。微流控技術(shù)滿足了體外診斷對于少量液體的連續(xù)操控以使其順序發(fā)生生化反應(yīng)并得出最終檢測結(jié)果的需求。把傳統(tǒng)的體外診斷設(shè)備做小，以實(shí)現(xiàn)POCT級別的檢測，常見的方式就是側(cè)向?qū)游觥ｋm然此類產(chǎn)品操作簡單，但側(cè)向?qū)游鲎饔貌荒?模擬基于實(shí)驗(yàn)室的多步驟分析過程，而這些步驟對于產(chǎn)生高重復(fù)性、定量和高靈敏度的結(jié)果至關(guān)重要。在過去幾十年里，業(yè)界一直對改善側(cè)向?qū)游龅男阅芎芨信d趣，但到目前為止還沒有取得重大進(jìn)展。當(dāng)然，疫情下...

超高壓微射流制備阿瑞匹坦注射液

超高壓微射流制備阿瑞匹坦注射液實(shí)驗(yàn)對象：阿瑞匹坦注射液實(shí)驗(yàn)儀器：超高壓微射流均質(zhì)機(jī)阿瑞匹坦是nk-1受體拮抗劑類止吐藥物的典型代表，用于預(yù)防高致吐性化療所致的急性或延遲性嘔吐。其減少嘔吐的效果優(yōu)于其他藥物；且無嚴(yán)重不良反應(yīng)，安全性好。在中國，阿瑞匹坦只有口服膠囊上市，但是由于化療患者所經(jīng)受的嘔吐，口服時(shí)其順應(yīng)性較差，且藥物的吸收和生物利用度也大大降低。將其開發(fā)成適合腸外或靜脈用的注射劑更加適用于化療致嘔吐的患者。目前，市面上阿瑞匹坦注射乳劑需美國進(jìn)口，價(jià)格昂貴，國內(nèi)已有多家申...

具有更強(qiáng)免疫原性的mRNA疫苗你了解多少？

1mRNA簡介上個(gè)世紀(jì)九十年代，在一系列體外轉(zhuǎn)錄技術(shù)被突破的背景下，mRNA可以作為治療藥物的概念正式被提出來。隨后，由于結(jié)構(gòu)簡單、安全性好，以及可以誘導(dǎo)機(jī)體免疫反應(yīng)的特點(diǎn)，mRNA技術(shù)逐漸被開發(fā)為疫苗產(chǎn)品平臺。理論上，mRNA疫苗具有眾多傳統(tǒng)疫苗不具備的優(yōu)點(diǎn)。首先，跟傳統(tǒng)疫苗相比較mRNA具有更強(qiáng)的免疫原性。mRNA可以表達(dá)特定序列的靶蛋白誘導(dǎo)特異性免疫反應(yīng)，同時(shí)作為核酸類的免疫原，mRNA還可以誘導(dǎo)人體的天然免疫反應(yīng)（見下文），使其擁有“自我佐劑”（self-adjuva...

制備DLIN-MC3脂質(zhì)納米顆粒

制備DLIN-MC3脂質(zhì)納米顆粒實(shí)驗(yàn)?zāi)康模悍謩e以DLIN-MC3為陽離子主要脂質(zhì)，參照文獻(xiàn)方法制備包載mRNA的LNP。實(shí)驗(yàn)原理：DLIN-MC3是可解離脂質(zhì)，在酸性條件下可質(zhì)子化形成陽離子脂質(zhì)，通過靜電作用于帶負(fù)電的mRNA結(jié)合，形成載有mRNA的脂質(zhì)納米顆粒(lipidnanoparticles,LNPs)。常見的制備方法有薄膜-水化法、溶劑注入法、高壓均質(zhì)法和微流控法等方法，在本實(shí)驗(yàn)中采用微流控法，讓脂質(zhì)溶液與和mRNA溶液在微混合器中充分、迅速的混合，形成粒徑均一的L...

混合芯片的簡介

LNP小體積混合芯片芯片簡介該芯片適合于小體積（總合成體積小于0.5μL），低流速（總流速小于400pI/min）下的LNP合成。該芯片的混合結(jié)構(gòu)為矩形縮放結(jié)構(gòu)。整個(gè)芯片分為中心對稱的兩部分可用于兩次獨(dú)立實(shí)驗(yàn).芯片參數(shù)尺寸外形（mm）75*25通道深度（μm）100通道寬度（μm）500-100-200總體積（μL）2.75混合結(jié)構(gòu)體積（μL）1.72混合體積（μL）0.17混合長度（μm）17.2材質(zhì)PDMS,玻璃耐壓（Bar）7最大總流速度（ml/min）1.6LNP中體...

mRNA工藝技術(shù)平臺之mRNA制劑

mRNA工藝技術(shù)平臺之mRNA制劑mRNA疫苗或藥物的生產(chǎn)工藝，主要分為質(zhì)粒DNA原液制備、mRNA原液制備、mRNA制劑制備三個(gè)階段。本文討論第三階段的工藝平臺，也是當(dāng)前挑戰(zhàn)最大的環(huán)節(jié)。關(guān)鍵的制劑技術(shù)突破解決了mRNA的成藥性問題，使其從60年的科研之路走向臨床商業(yè)化應(yīng)用，并在此次疫苗應(yīng)用中大放異彩。據(jù)公開信息，BNT162b2和mRNA-12732021年累計(jì)銷售額超過580億美元。mRNA制劑的主要工藝環(huán)節(jié)包括mRNA的包封/裝載、復(fù)合物純化、除菌過濾、無菌灌裝等，如下...

形成乳劑尾部大顆粒的因素

摘要:靜注用脂肪乳作為體外能量與營養(yǎng)供給的有效方式早在20世紀(jì)60年代就用于臨床治療。近年來,作為一種新型藥物載體,脂肪乳的研究日益廣泛,其質(zhì)量問題逐漸引起了人們的關(guān)注。尾部大顆粒的測定作為乳劑質(zhì)量控制的重要指標(biāo),對其監(jiān)控應(yīng)給予更高的重視。本文針對目前國內(nèi)脂肪乳尾部大顆粒測定存在的缺陷,對乳劑尾部大顆粒質(zhì)量控制技術(shù)進(jìn)行綜述,闡述尾部大顆粒對脂肪乳質(zhì)量的影響,強(qiáng)調(diào)尾部大顆粒監(jiān)控的重要性,為國內(nèi)脂肪乳的研發(fā)與生產(chǎn)提供參考。關(guān)鍵詞：大乳粒、大乳粒測定原理、大乳粒檢測儀、大乳粒分析儀...

載藥白蛋白納米粒的研究進(jìn)展

載藥白蛋白納米粒的研究進(jìn)展白蛋白是一種血漿中含量最多的蛋白，其生物相容性較好，無毒，體內(nèi)代謝不會產(chǎn)生有害物質(zhì)，無抗原性，易于純化且水溶性較好，可以通過靜脈注射給藥。由于白蛋白具有多種藥物結(jié)合位點(diǎn)，白蛋白納米粒可以包載各種藥物，并且其結(jié)構(gòu)域上含有疏水域，可以較好地包載疏水性藥物。白蛋白作為載體材料，除了具有以上優(yōu)點(diǎn)外，在腫瘤靶向上具有*的優(yōu)勢。由于實(shí)體瘤在生長過程中需要大量的氨基酸和能量，而白蛋白是實(shí)體瘤氨基酸和能量的主要來源，因此腫瘤細(xì)胞表面存在白蛋白結(jié)合受體gp60，白蛋白...